חדשנות של מרססים רפואיים בסגנון סיגריות אלקטרוניות בארצות הברית נתקלת במכשולים, ואישור ה-FDA הופך לצוואר בקבוק לפיתוח ארגוני
השאר הודעה
חדשנות של מרססים רפואיים בסגנון סיגריות אלקטרוניות בארצות הברית נתקלת במכשולים, ואישור ה-FDA הופך לצוואר בקבוק לפיתוח ארגוני
מספר חברות בארצות הברית שמפתחות מכשירים דמויי סיגריה אלקטרונית להקלה על מצבים רפואיים כמו מיגרנות ומחלות בדרכי הנשימה ממשיכות להתמודד עם ספקנות מצד רשויות הבריאות והציבור. חברות אלו מאמינות כי יש עוד דרך ארוכה לעבור עד שיוכלו לקבל אישור מרשויות הבריאות, והן צריכות להראות ראיות ליתרונות של המכשירים שלהן בתקופה זו. דווח שחברות טבק כמו פיליפ מוריס אינטרנשיונל ניסו להיכנס לשוק זה מוקדם יותר, אך נכשלו.
לפי רויטרס לאחרונה, מספר חברות בארצות הברית שמפתחות מכשירים דמויי סיגריה אלקטרונית להקלה על מצבים רפואיים כמו מיגרנות ומחלות נשימה ממשיכות להתמודד עם ספקנות מצד רשויות הבריאות והציבור. חברות אלו מאמינות כי יש עוד דרך ארוכה לעבור עד שיוכלו לקבל אישור מרשויות הבריאות, והן צריכות להראות ראיות ליתרונות של המכשירים שלהן בתקופה זו.
דווח כי Qnovia ו-MIIST Therapeutics פיתחו מכשירי אטומיזציה הדומים לאטומייזרים רפואיים קיימים. מכשירים אלה משתמשים בתרופות e-Liquid כדי להמיר אותם למצב אטום לשאיפה. בנוסף, גרינטנק טוענת גם שפיתחה מכשיר חדש שמתייחס לבעיות הבטיחות של מכשירי האטומיזציה הקיימים, שיכולים לטפל בצורה יעילה יותר במחלות כמו מיגרנות. מומחים כולל פדריקו בונוקור, פרופסור לניהול אלטרנטיבי של תרופות ריאתיות באוניברסיטת קינגסטון בבריטניה, מאמינים כי,
"המכשירים הקיימים לאספקת תרופות בשאיפה הם מגושמים וקשים לתפעול, ולכן לעתים קרובות נעשה בהם שימוש שגוי. עיצובים הדומים לסיגריות אלקטרוניות יכולים לפתור את האתגרים הללו".
חברות אלו טוענות שבהשוואה לגלולות, שאיפה יכולה להקל על כאבים מהר יותר ועם פחות תופעות לוואי. טיפול באינהלציה יכול להקל על הכאב תוך שניות ויש לו פחות תופעות לוואי מאשר תרופות מסורתיות. עם זאת, ההשפעות המזיקות הפוטנציאליות של מכשירי אינהלציה בשלב זה מעכבות את התקדמות הפרויקטים הללו.
על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, כשלושה מיליארד אנשים ברחבי העולם סובלים ממיגרנות. בנוסף, מאות מיליוני אנשים סובלים מאסטמה או ממחלות ריאות הדורשות תרופות בשאיפה. ארגון הבריאות העולמי אמר שסיגריות אלקטרוניות עלולות לייצר כימיקלים מזיקים כמו פורמלדהיד ומתכות כבדות, והשפעותיהן ארוכות הטווח עדיין אינן ברורות.
Qnovia ו-MIIST מתכננות למכור את מוצריהן כטיפול לגמילה מעישון במרשם רופא. גרינטנק משתמשת בשבבי החימום שלה למטרות פנאי של מריחואנה ומכשירי פירוק המכילים ניקוטין. בשלב זה, גרינטנק מחפשת שותפים פרמצבטיים לתמיכה בפיתוח שבבי החימום שלה לניהול תרופות.
Qnovia מתכננת להגיש בקשה לתרופה בארצות הברית בקרוב ובבריטניה ב-2026, כאשר ניסויים קליניים צפויים להתחיל בספטמבר.
לפי הדיווחים חברות טבק כמו פיליפ מוריס אינטרנשיונל ניסו להיכנס לשוק מוקדם יותר אך נכשלו. רשויות הבריאות מצביעות על כשלים ובעיות בריאותיות רבות במכשירי אינהלציה.
מנכ"ל פיליפ מוריס אינטרנשיונל אמר כי היא לא הצליחה לעמוד ביעדיה בשנה שעברה מכיוון שהחברה הייתה אופטימית מדי לגבי קבלת השוק לפיתוח תעשיית ללא ניקוטין. גם מוצר אספירין בשאיפה שפותח על ידי החברה נחשב כלא יעיל לאחר ניסויים קליניים בשנה שעברה.
