פרשנות|שקיות ניקוטין פחות אטרקטיביות לאנשים שאינם מעשנים: מחקר של ארגון המחקר ההתנהגותי האמריקאי ARAC תחת מסגרת התאימות של ה-FDA

פרשנות|שקיות ניקוטין פחות אטרקטיביות לאנשים שאינם מעשנים: מחקר של ארגון המחקר ההתנהגותי האמריקאי ARAC תחת מסגרת התאימות של ה-FDA

ARAC, ארגון מחקר התנהגותי אמריקאי, הציג מחקר חדש בכנס CORESTA 2024. המחקר נערך במסגרת PMTA תחת פיקוח ה-FDA והראה כי שקיות ניקוטין היו פחות אטרקטיביות עבור לא מעשנים ללא קשר לטעם, מה שתומך עוד יותר בהיתכנות של ניקוטין דרך הפה. 2Firsts בוחנת כיצד ממצאים אלה משפיעים על עתיד התעשייה במצב הכאוטי הנוכחי של שוק שקיות הניקוטין, כולל תחרות מצד חברות טבק העומדות בדרישות ונגני סיגריות אלקטרוניות, כמו גם הופעת שווקים אפורים ומוצרים מזויפים, שהניעו את צורך בציות גדול יותר.

מחבר: Echo Guo
מייסד שותף ו-COO של 2Firsts

הערת העורך

בכנס CORESTA 2024, קצינת המחקר הראשית של ARAC, ד"ר ג'סיקה זדינק, הציגה את תוצאות המחקר העדכניות של החברה. כחברת מדיה וייעוץ גלובלית מובילה בתעשיית מוצרי הטבק החדשים (NGP), 2Firsts התעניינה מאוד בתוצאות המחקר הללו ועבדה עם ARAC כדי להשיג את המצגת PPT. מאמר זה, שנכתב על ידי 2Firsts, מבוסס על PPTs אלה ותובנות מרכזיות ממחקר ARAC, בשילוב עם מגמות עדכניות בתעשייה, כדי לחקור את השפעת המחקר על שקיות ניקוטין, השפעתם הפוטנציאלית על בריאות הציבור ושינויים במסגרת הרגולטורית.

 

מָבוֹא

בשוק מוצרי הטבק החדשים המתפתחים במהירות, שקיות ניקוטין דרך הפה נתפסות כפתרון מבטיח להפחתת סיכונים בריאותיים. על פי התובנות האחרונות של Verified Industry, שוק שקיות הניקוטין האוראלי העולמי צפוי לזנק מ-1.2 מיליארד דולר בשנת 2023 ל-5.5 מיליארד דולר בשנת 2033. חברות הטבק הגדולות, כולל פיליפ מוריס אינטרנשיונל (PMI) ו-Altria, כבר שלטו בזה המתרחב במהירות. שׁוּק. במקביל, חברות סיגריות אלקטרוניות, במיוחד אלו עם שרשרות אספקה ​​שבסיסן בסין, נכנסות במהירות לתחום שקיות הניקוטין, ומנסות לנצל את הזדמנות הצמיחה הזו ולהגביר את התחרות בתחום.

 

נכון לעכשיו, ארצות הברית היא שוק שקיות הניקוטין הגדול ביותר וברומטר של השוק העולמי. למרות תשומת הלב הציבורית ההולכת וגוברת לפוטנציאל של שקיות ניקוטין בהפחתת סיכונים בריאותיים ונוחות, הפנייה שלהם למשתמשים שאינם משתמשים בטבק, במיוחד בני נוער, עוררה דאגות גוברת. לפי ה-CTP (המרכז למוצרי טבק) של ה-FDA, קטגוריה זו מחייבת חברות גם לערוך מחקר תפיסה והתכוונות של מוצרי טבק (TPPI) במהלך תהליך היישום החדש של מוצרי טבק (PMTA).

 

בכנס CORESTA 2024, ARAC (סוכנות המחקר האמריקאית) הציגה מחקר מפתח TPPI על תפיסת הציבור של שקיות לבנים של ניקוטין דרך הפה (ONWP). המחקר הראה שללא משתמשים היו כוונות נמוכות יותר לנסות או להשתמש ב-ONWP בהשוואה למעשנים.

 

שלושה ממצאים מרכזיים של המחקר: טיעונים בעד שקיות לבנים של ניקוטין דרך הפה

 

1. השוואת כוונות בין משתמשים ללא משתמשים:

מסקנה מרכזית של המחקר הייתה ההשוואה בין הכוונה לנסות ONWP בין משתמשים ללא משתמשים. ללא משתמשים היו כוונות נמוכות משמעותית לנסות ONWP בטעמים ובטעם טבק מאשר למשתמשים. היבט חשוב במחקר בדק גם האם טעמים או טעמי טבק אטרקטיביים יותר למי שאינם משתמשים. הממצאים הראו כי עבור שאינם משתמשים, הכוונה לנסות או להשתמש ב-ONWP הייתה דומה בין מוצרים בטעמים ובטעם טבק.

 

2. תפיסת סיכון יחסית:

גם משתמשים וגם לא משתמשים תפסו סיכונים בריאותיים דומים עבור כל קטגוריית שקיות הניקוטין, כולל ONWP בטעמים ו-ONWP בטעם טבק. רוב המשתתפים האמינו שהסיכונים הבריאותיים הנתפסים של ONWPs נמוכים מאלה של סיגריות, בעוד שאחרים האמינו שהסיכונים בשימוש ב-ONWPs היו דומים לאלו של עישון. זה מצביע על כך ש-ONWPs הוערכו בצורה חיובית יותר מבחינת תפיסת סיכון.

כוונות של מעשנים מבוגרים ולא משתמשים לנסות ONWPs, עם ציונים גבוהים יותר המעידים על נכונות חזקה יותר לנסות|מקור: ARAC

3. סיבות לשימוש ב-ONWPs:

הסקר הראה כי האטרקציה העיקרית הייתה הנזק הנתפס הנמוך יותר בהשוואה לעישון. גם משתמשים וגם לא משתמשים הסכימו ש"שימוש ב-ONWPs פחות מזיק לי מעישון" הייתה הסיבה העיקרית לשימוש. בעוד שהסיבות העיקריות לשימוש ב-ONWPs היו שונות בין קבוצות, תפיסה משותפת זו של נזק מופחת תמיד הייתה מרכזית.

תפיסת סיכון יחסית של מוצרי ניקוטין בקרב מעשנים מבוגרים ולא משתמשים|מקור: ARAC

כיצד ARAC מנהלת שקיק ניקוטין TPPI תחת תאימות ל-FDA

המחקר נערך בין אוקטובר לנובמבר 2023 וכלל 1,423 מבוגרים אמריקאים, כולל 432 מעשנים ו-991 לא-מעשנים. המשתתפים גויסו באמצעות תהליך מיון מקוון כדי להבטיח שקריטריוני הכללה ספציפיים מתקיימים, והמחקר התמקד במבוגרים בגילאי 21 עד 65 שנים.

קבוצת המחקר ONWP TPPI|מקור תמונה: ARAC

 

המחקר בדק שלושה סוגים של שקיות לבנים ניקוטין דרך הפה (ONWP): רגיל, בטעם ובטעם טבק. המשתתפים נשאלו לגבי כוונתם לנסות, כוונתם להשתמש או הסבירות לעבור למוצר, ותפיסתם לגבי הסיכונים הנלווים לאחר צפייה בגירוי המוצר.

תכנון המחקר בחן שני מימדים מרכזיים:

 

• השוואה בין משתמשי טבק ולא משתמשים: המחקר בדק כיצד משתמשי טבק ושאינם משתמשים ראו את מוצרי ONWP, תוך התמקדות בכוונתם לנסות ולהשתמש במוצר ובתפיסת הסיכון שלהם.

 

• כוונה ויחס סיכון: המחקר העריך את כוונות ההתנהגות של המשתתפים (האם ינסו או ימשיכו להשתמש ב-ONWP) ואת עמדותיהם כלפי הסיכונים הנתפסים בשימוש במוצרים אלה.

 

השפעת המחקר: ניתוח תפיסות שגויות, מתן מידע על מדיניות ה-FDA והנחיית חדשנות בתעשייה

 

ממצאי מחקר ה-TPPI של ARAC מייצגים רגע קריטי, במיוחד במונחים של המשיכה של שקיות ניקוטין לאנשים שאינם מעשנים. על ידי התייחסות לתפיסות שגויות ארוכות שנים, מחקר זה מספק הבנה ברורה יותר של תפקידם של מוצרים אלה בהפחתת נזקים ובריאות הציבור.

 

המחקר מספק תובנות מפתח לקבלת החלטות רגולטוריות, המראה כי ONWPs יכולים להפחית משמעותית את הסיכונים הבריאותיים למעשנים תוך סיכון מינימלי ללא מעשנים. הממצאים עומדים בתקן "ההתאמה להגנה על בריאות הציבור" (APPH) של ה-FDA, מה שמצביע על כך ש-ONWPs עשויים לעמוד בקריטריונים לאישור PMTA.

 

המחקר גם הראה כי שקיות הניקוטין תאמו את תקני ה-FDA, מה שמצביע על כך שתהליך הציות עשוי להיות מואץ. זה יפחית את השוק האפור ומוצרים מזויפים וייצור שוק מוסדר יותר שקוף. חברות המחויבות לציות ייהנו מכך. בנוסף, ממצא המחקר כי שקיות ניקוטין בטעמים פחות אטרקטיביות למי שלא מעשנים מאשר טעמי טבק עשוי לדרבן חדשנות בפיתוח טעמים, בתנאי שהוא מאומת מדעית ועומד בתקנים רגולטוריים.

 

מגבלות לימוד: חוסר בנתוני נוער

 

מגבלה של מחקר זה היא שהוא התמקד רק במשתתפים בוגרים, תוך התעלמות מאוכלוסיית מפתח: מתבגרים. הטעמים במוצרי טבק נחשבים כמושכים משתמשים צעירים. עם זאת, מסקנות המחקר - המצביעות על כך שטעמים פחות אטרקטיביים למי שלא מעשנים - מבוססות רק על נתוני מבוגרים. זה מהווה פער משמעותי, שכן מתבגרים עשויים להגיב אחרת למוצרים בטעמים עקב גורמים חברתיים והתפתחותיים.