ה-FDA האמריקאי ומשרד האוצר ניסחו תקנות חדשות: מוצרי סיגריות אלקטרוניות שלא מגישים מספרי מעקב עשויים להידחות לארה"ב

ה-FDA האמריקאי ומשרד האוצר ניסחו תקנות חדשות: מוצרי סיגריות אלקטרוניות שלא מגישים מספרי מעקב עשויים להידחות לארה"ב

ה-FDA האמריקאי ומשרד האוצר הציעו כלל חדש המחייב יבואנים להגיש את מספר המעקב (STN) של מוצרי סיגריות אלקטרוניות במערכת היבוא האלקטרוני של הגנת המכס והגבולות בארה"ב (CBP). אם הכלל יושלם, כל מוצרי סיגריה אלקטרונית שאינם מגישים את ה-STN עלולים להידחות לכניסה לארצות הברית. דרישה זו נועדה לפשט ולחזק את סקירת הכניסה של מוצרי סיגריות אלקטרוניות.

ב-15 באוגוסט, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ומשרד האוצר הכריזו על כלל מוצע שיחייב את היבואנים להגיש את מספר המעקב להגשה (STN) של מוצרי מערכת משלוח ניקוטין אלקטרונית (ENDS) שהונפקו על ידי ה-FDA במכשיר האלקטרוני. מערכת יבוא המופעלת על ידי הגנת המכס והגבולות בארה"ב (CBP). דרישה חדשה זו נועדה לפשט את תהליך בדיקת הקבילות עבור מוצרי ENDS הנכנסים לארצות הברית.

כאשר מבקש מגיש בקשה לשיווק עבור מוצר טבק חדש, ה-FDA יקצה מזהה ייחודי בשם STN. אם הכלל המוצע יושלם, כל מוצר ENDS (סיגריה אלקטרונית) שאינו מגיש את ה-STN עשוי להידחות לכניסה לארצות הברית.

ה-STN שהונפק על ידי ה-FDA הוא אחד ממרכיבי הנתונים החשובים לבחינת הקבילות של ה-FDA ולקביעתו. ה-FDA יבדוק גם מידע אחר על המוצר וייתכן שידגום ויבדוק את המוצר.

על ידי דרישת STN להזין את מערכת היבוא האלקטרוני ואוטומציה של הבדיקה שלה, ה-FDA מצפה לחסוך במשאבים מוגבלים המשמשים לבדיקת מוצרי ENDS כדי לקבוע אם הם תואמים לחוקים ולתקנות של ה-FDA.

בנוסף, ה-FDA אמר כי החל מה-16, תהליך ההערות על הכלל המוצע שכותרתו "הגשת נתוני יבוא של ה-FDA לשימוש בסביבה מסחרית אוטומטית עבור מוצרי טבק מסוימים" יהיה פתוח לציבור ויסתיים ב-15 באוקטובר , 2024.