בית המשפט העליון של ארה"ב יבחן ארבעה מקרים של תקנות סיגריות אלקטרוניות של ה-FDA ב-20 ביוני

בית המשפט העליון של ארה"ב יבחן ארבעה מקרים של תקנות סיגריות אלקטרוניות של ה-FDA ב-20 ביוני

בית המשפט העליון של ארה"ב ידון בארבעה מקרים הקשורים לרגולציה של ה-FDA על סיגריות אלקטרוניות, כולל ערעורים של יצרנים על איסורי מכירה והשאלה האם על בית המשפט להגביל את המקומות לבתי משפט ספציפיים. במקביל, הגיש ה-FDA בקשה לבית המשפט לפסוק בעניין הסדרת הסיגריות האלקטרוניות.

 

לפי Vaping360 ב-6 ביוני, בית המשפט העליון של ארה"ב קבע שהוא יבדוק ארבע פסיקות הקשורות לרגולציה של מינהל המזון והתרופות (FDA) לגבי מוצרי סיגריות אלקטרוניות ב-20 ביוני.

 

ארבעת המקרים הם:

 

FDA נגד Wages and White Lion Investments, LLC (עושה עסקים בתור Triton Distribution)

 

Magellan Technology, Inc נגד ה-FDA

 

Lotus Vaping Technologies, LLC נגד ה-FDA

 

Logic Technology Development LLC נגד ה-FDA

בתיקים של Magellan, Lotus ו-Logic, היצרנים איבדו את הערעור שלהם על צווי דחיית שיווק של בתי המשפט הפדרליים (MDOs) וביקשו מבית המשפט העליון לתת צו דיון חוזר, בתקווה שבית המשפט יוציא זימון להסכים לעיין בהחלטות אלו. .

 

ביניהם, המקרה הנצפה ביותר הוא בקשת ה-FDA לבית המשפט לבחון את תיקו בתיק הערעור של MDO של Triton Distribution, אותו הפסיד במעגל החמישי. טריטון היא יצרנית נוזלי סיגריות אלקטרוניות מטקסס שהגישה ערעור MDO באוקטובר 2021, והתיק שלה מוזג עם התיק של החברה האחות שלה Vapetasia, ששתי החברות הפסידו במעגל החמישי ב-2022. טריטון הגישה אז עתירה עם בית המשפט והשיג משפט חוזר מבית המשפט החמישי הנוכחי, בו טריטון זכה בהצבעה של 10 מול 6.

 

התובעת הכללית של ארה"ב, אליזבת פרלוגאר, המליצה בחום שבית המשפט יקבל את התיק הזה לבדיקה מכיוון שהוא מכסה את רוב הסוגיות בשלושת התיקים האחרים ושהמקרה של טריטון גרם ל"פיצול בית המשפט המחוזי" כאשר מספר בתי משפט הגיעו למסקנות שונות.

 

בית המשפט העליון יקבל החלטה בישיבת ה-20 ביוני לדון בקבלת העתירות, והשופטים עשויים להחליט לקבל אחת מהעתירות, או להחליט לקבל מרובות, או לדחות את ארבעתן. טריטון ויצרנים אחרים שינצחו במעגל החמישי יוכלו להמשיך למכור מוצרים עד שה-FDA ישלים סקירה חדשה של יישומי הטבק שלהם לפני השוק (PMTAs).

 

ג'ונתן אדלר, מומחה משפטי בארה"ב, חושב שהעתירה של טריטון "בסבירות גבוהה" תתקבל על ידי בית המשפט. "פיצול המעגל והשפעתו המתמשכת על יכולתו של ה-FDA לנהל את תהליך אישור ה-PMTA הופכת את הביקורת הסופית של בית המשפט העליון לבלתי נמנעת", כתב במרץ. "אם משרד המשפטים ילחץ לפתור את הנושא הזה, אז בית המשפט צפוי לקחת את התיק".

 

בחדשות הקשורות לבית המשפט העליון, ה-FDA הגיש עתירה המבקשת מבית המשפט העליון לקבוע כי המעגל החמישי הוא המקום המתאים לאתגר של RJ Reynolds ל-MDO. ריינולדס ערערה על שלושה MDOs עבור תרמילים בטעם מנטה Vuse (עבור מכשירי Vuse Solo, Vibe ו-Alto) על ידי גיוס תובעים משותפים עם עסקים קמעונאיים או הפצה הממוקמים בגבולות המעגל החמישי. (שלושת הערעורים אוחדו על ידי בית המשפט.)

 

חוק בקרת הטבק קובע כי ערעורים על החלטות שיווק של ה-FDA צריכים להיות מוגש "בוושינגטון הבירה, או בבית משפט מעגלי שבו הם נמצאים" בתוך 30 יום. עורכי דין של ה-FDA אמרו, "ריינולדס מאוגדת בצפון קרוליינה, מגוריה שם, ומקום עסקיו העיקרי ב

 

וינסטון-סאלם, צפון קרוליינה." לפי ה-FDA, הערעור של ריינולדס צריך להישמע על ידי המעגל הרביעי או מחוז קולומביה.

בכל אחד מהערעורים של ריינולדס, עורכי דין ממשלתיים ערערו על המקום ונדחו על ידי המעגל החמישי, שקבע כי המקום ראוי כל עוד לפחות תובע אחד מתגורר בגבולות המעגל הזה.

 

"לאור פסיקה זו, יצרנים אחרים שאינם מעגלים החלו להשתמש באותה אסטרטגיה כדי להגיש עתירות לביקורת במעגל החמישי, אשר קבע לאפשר ביקורת על קמעונאי של מוצרי טבק שאין לו זכות לביקורת שיפוטית לפי חוק; לבטל למעשה את הגבלות המקום של החוק כדי לקדם קניות בוטה של ​​בית משפט ולערעור תקדים במעגלים אחרים.

 

עורכי דין ממשלתיים סיפקו סיבות מדוע על בית המשפט העליון לבחון (ולבטל) את החלטת המקום של המעגל החמישי, בעיקר משום שהוראת הערעור בחוק הפיקוח על טבק חלה על יצרנים, ולא על קמעונאים שנשללה מהם אישור שיווק.

 

בינתיים, המעגל החמישי קיבל את בקשתו של ריינולדס לעיכוב הליכים בבית המשפט בערעורים המאוחדים של Vuse MDO עד לתוצאות עתירת ה-Triton Distribution של ה-FDA לבית המשפט העליון.

 

הצוות המשפטי של הממשלה אמר:

 

"המתנה לפסיקה סופית במקרים אלו עלולה להיות כרוכה בעיכוב של מספר שנים. בינתיים, השהיית צו הדחיה של ה-FDA של ה-FDA של ה-FDA תישאר בתוקף, וריינולדס ויצרנים אחרים ימשיכו למכור מוצרי סיגריות אלקטרוניות שה-FDA לעולם לא מורשה בנוסף, עתירות לבדיקה שהוגשו על ידי יצרנים שאינם מעגלים ימשיכו להיערם במעגל החמישי".