ה-FDA האמריקני חידש את צו אישור הסיכון שלו בפעם הראשונה: ניתן למכור שמונה מוצרי סנאף גפרורים שוודיים עד 2032
השאר הודעה
ה-FDA האמריקני חידש את צו אישור הסיכון שלו בפעם הראשונה: ניתן למכור שמונה מוצרי סנאף גפרורים שוודיים עד 2032
ה-FDA האמריקאי הודיע על חידוש אישור תיקון הסיכונים לשמונה מוצרי הרחה גנריים מבית Swedish Match, המאפשרים להם להמשיך למכור עד שנת 2032. מוצרים אלו קיבלו הצהרה ש"שימוש בהרחה במקום סיגריות יכול להפחית את הסיכון למחלות שונות", כולל סרטן הפה, מחלות לב וסרטן ריאות. ה-FDA מדגיש כי החידוש מבוסס על ראיות מדעיות ומאשר את ההשפעה מצמצמת הנזק של סנאף.
ב-7 בנובמבר, שעון ארה"ב, הודיע מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) באתר הרשמי שלו כי לאחר סקירה מדעית קפדנית, הוא הוציא צו חידוש אישור סיכון ל-Swedish Match USA, Inc. עבור שמונה מוצרי סנאף גנריים. באמצעות חידוש זה, ניתן להמשיך למכור מוצרים אלו (הם אושרו למכירה מאז 2019) ולהגיע עם הצהרת הסיכון המתוקנת הבאה: "שימוש בהרחה גנרית במקום סיגריות יכול להפחית את הסיכון לסרטן הפה, מחלות לב, סרטן ריאות , שבץ מוחי, אמפיזמה וברונכיטיס כרונית
המוצרים שקיבלו צווי תיקון סיכונים כוללים:
גנרל לוס
General Dry Mint Portion Mini Original
חלק כללי מקורי גדול
General Classic Blend Portion White Large-12ct
נתח מנטה כללי לבן גדול
General Nordic Mint Portion White Large-12ct
חלק כללי לבן גדול
מנה כללית חורף ירוק לבן גדול.
צו תיקון הסיכונים שהוצא על ידי ה-FDA מכוון ספציפית למוצרים הנ"ל והוא תקף עד ה-7 בנובמבר 2032. אם הסוכנות תקבע בכל עת שבין היתר, המשך מכירת המוצרים הללו אינו מועיל עוד לבריאות של לכל האוכלוסייה, הסוכנות רשאית לבטל את הצו.
ה-FDA קבע כי הסקירה קבעה שהצהרת הפחתת סיכון זו נתמכת בראיות מדעיות, שהצרכנים מבינים את ההצהרה, וכי הצרכנים מזהים נכון את הסיכונים היחסיים של מוצרים אלה בהשוואה לסיגריות. ה-FDA מצא שמוצרים מפחיתי סיכון אלו, כאשר הם משתמשים בהם בפועל על ידי הצרכנים, יצמצמו במידה ניכרת את הנזק למשתמשי טבק ואת הסיכון למחלות הקשורות לטבק, ויועיל לבריאות האוכלוסייה כולה. במיוחד, עדויות מדעיות קיימות, כולל מחקרים אפידמיולוגיים ארוכי טווח, מצביעות על כך ששימוש מיוחד במוצרים אלה יכול להפחית את הסיכון לסרטן הפה, מחלות לב, סרטן ריאות, שבץ, אמפיזמה וברונכיטיס כרונית בהשוואה לעישון. העדויות הקיימות אינן מצביעות על כך שמספר רב של בני נוער החלו להשתמש במוצרים אלו.
ה-FDA מדגיש כי צו הקצאת סיכונים שונה אינו מאפשר לחברה לשווק את המוצר עם כל הצהרות סיכון מתוקנות אחרות המשדרות או עלולות להטעות צרכנים להאמין שהמוצר אושר או אושר על ידי ה-FDA, או שה-FDA רואה את מוצר בטוח לצרכנים. אנשים שאינם משתמשים במוצרי טבק לא צריכים להתחיל להשתמש בהם ללא מוצרי טבק בטוחים.
ה-FDA הצהיר שזו הפעם הראשונה שה-FDA מחדש או משנה צו אישור סיכונים.
מוצרים אלה אושרו תחילה להצהרת ויתור על קישורים חיצוניים בשנת 2015, והושקו בארצות הברית באמצעות תהליך היישום של מוצרי טבק לפני השוק.
באוקטובר 2019, המוצר אושר להימכר כמוצר טבק בסיכון משופר עם כתב ויתור על קישור חיצוני.
הצו המאפשר מכירת מוצרי סנאף רגילים כמוצרי טבק בסיכון משופר בשנת 2019 תקף ל-5 שנים.
על מנת להמשיך ולמכור מוצרים אלה לאחר המועד שנקבע בצו 2019, Sweden Match הגישה בקשת חידוש למוצרי טבק משופרים בסיכון.
תקן צו אישור סיכונים|מקור תמונה: ה-FDA
