ה-FDA האמריקאי מעניק אישור לטיפול בציטזין: ניתן להשתמש בו כדי להפסיק את ההתמכרות לסיגריה אלקטרונית לניקוטין

ה-FDA האמריקאי מעניק אישור לטיפול בציטזין: ניתן להשתמש בו כדי להפסיק את ההתמכרות לסיגריה אלקטרונית לניקוטין

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק ל-Cytisinicline תואר טיפול פורץ דרך להפסקת סיגריות אלקטרוניות של ניקוטין. מדווחים שאם התרופה תאושר לבסוף, היא תהפוך לתרופה הראשונה המשמשת במיוחד להפסקת סיגריות אלקטרוניות ניקוטין. ראוי לציין שציטיסיניקלין הוא עדיין מוצר ניסיוני ועדיין לא אושר על ידי ה-FDA לשימוש כלשהו בארצות הברית.

על פי השקעה ב-31 ביולי, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ל-Cytisinicline תואר טיפול פורץ דרך לגמילה מסיגריות אלקטרוניות של ניקוטין. תרופה זו מגיעה מ- Achieve Life Sciences, חברת תרופות מקצועית בארצות הברית. מדווחים שאם התרופה תאושר לבסוף, היא תהפוך לתרופה הראשונה המשמשת במיוחד להפסקת סיגריות אלקטרוניות ניקוטין. ראוי לציין שציטיסיניקלין הוא עדיין מוצר ניסיוני ועדיין לא אושר על ידי ה-FDA לשימוש כלשהו בארצות הברית.

ציטיסיניקלין הוא אלקלואיד צמחי בעל זיקת קשירה גבוהה לקולטני אצטילכולין ניקוטין. זה עוזר לטפל בהתמכרות לניקוטין הנגרמת על ידי עישון וגמילה מסיגריות אלקטרוניות על ידי אינטראקציה עם קולטני ניקוטין במוח, הפחתת חומרת תסמיני הגמילה והפחתת התגמולים והסיפוק הקשורים למוצרי ניקוטין.

מובן כי הניסוי הקליני ORCA-V1 Phase II של החברה השווה את ההשפעות של ציטזין ופלסבו ב-160 משתמשי סיגריות אלקטרוניות מבוגרים. הניסוי הראה כי למשתתפים שטופלו בציטיסין היה סיכוי גבוה פי 2.6 להפסיק לעשן בהצלחה בהשוואה לאלו המשתמשים בפלסבו. השג מתכננת לקיים פגישת סוף שלב שלב II עם הצוות הרב-תחומי של ה-FDA לפני סוף השנה הנוכחית כדי לדון בצעדים הבאים.

נתונים מראים שיותר מ-11 מיליון מבוגרים בארצות הברית משתמשים בסיגריות אלקטרוניות, וכ-2.1 מיליון תלמידי חטיבת ביניים משתמשים בסיגריות אלקטרוניות. נכון לעכשיו, ה-FDA לא אישר שום טיפול ספציפי לסיוע בהפסקת הסיגריות האלקטרוניות של ניקוטין.