ה-FDA מאשר 7 סיגריות אלקטרוניות Vuse בטעם טבק למכירה בארה"ב, מה שמביא את מספר המוצרים המורשים ל-34
השאר הודעה
ה-FDA מאשר 7 סיגריות אלקטרוניות Vuse בטעם טבק למכירה בארה"ב, מה שמביא את מספר המוצרים המורשים ל-34
ה-FDA האמריקאי אישר שבעה מוצרי סיגריות אלקטרוניות Vuse Alto מבית Reynolds Tobacco למכירה בארצות הברית. נכון לעכשיו, ה-FDA אישר 34 מוצרים ומכשירים של סיגריות אלקטרוניות, כולל שבעת המוצרים המורשים כיום.
ב-18 ביולי, האתר הרשמי של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי שבעה מוצרי סיגריות אלקטרוניות אושרו למכירה בארצות הברית דרך הנתיב Premarket Tobacco Application (PMTA).
לאחר סקירה מדעית מקיפה, ה-FDA הוציא אישור שיווק לחברת RJ Reynolds Vapor עבור יחידת הכוח של Vuse Alto ושישה תרמילים סגורים, מלאים מראש, שאינם ניתנים למילוי חוזר בטעם טבק Vuse Alto:
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2.4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2.4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 1.8%
ה-FDA מדגיש כי בעוד שה-FDA מאשר את מוצרי הטבק הללו למכירה בארצות הברית, אין זה אומר שמוצרי הטבק הללו בטוחים או שהם "מאושרים על ידי ה-FDA". בנוסף, פעולה זו אינה אומרת שמוצרים אלו מתאימים לשיווק כמוצרי טבק מופחתים נזק. כל מוצרי הטבק מזיקים ועלולים להתמכר. ה-FDA מזכיר לאנשים שאינם משתמשים במוצרי טבק, במיוחד צעירים, שאסור להם להתחיל להשתמש בהם.
ה-FDA מעריך PMTAs על סמך קריטריונים לבריאות הציבור, אשר לוקח בחשבון את הסיכונים והיתרונות של המוצר לאוכלוסיה כולה. לאחר בחינת הבקשה של החברה, ה-FDA קבע כי קיימות ראיות מספיקות כדי להראות כי מתן אפשרות לשווק מוצרים אלו יסייע בהגנה על בריאות הציבור, תקן הנדרש על פי החוק למניעת עישון משפחתי ובקרת טבק משנת 2009. באופן ספציפי, המבקש הראה שלמוצרים אלה בטעם טבק יש פוטנציאל לספק יתרונות מספקים למבוגרים המעשנים שעולים על הסיכונים של המוצרים, כולל סיכונים לנוער.
בעוד שה-FDA עדיין מודאג מהסיכונים של כל מוצרי הסיגריה האלקטרונית לנוער, נוער נוטים פחות להשתמש במוצרי סיגריה אלקטרונית בטעם טבק מאשר בטעמים אחרים. על פי סקר הטבק הלאומי לנוער לשנת 2023, Vuse הוא אחד המותגים המדווחים לרוב על ידי תלמידי חטיבת ביניים ותיכון. עם זאת, רק 6.4% מהסטודנטים המשתמשים כיום בסיגריות אלקטרוניות מדווחים על שימוש במוצרים בטעם טבק. כדי לצמצם עוד יותר את הסיכונים של שימוש בני נוער במוצרים אלה, ה-FDA הטיל הגבלות שיווק מחמירות על המוצרים החדשים כדי למנוע גישה ושימוש של בני נוער, בדיוק כפי שעשה לגבי מוצרים שאושרו בעבר. ה-FDA יעקוב מקרוב אחר שיווק המוצרים הללו וינקוט צעדים מתאימים אם החברה לא תעמוד בדרישות החוקיות או הרגולטוריות החלות. זה כולל את האפשרות להשעות או לבטל את ההרשאה אם תמצא עלייה משמעותית בשימוש במוצרים אלו על ידי נוער או משתמשי סיגריות לשעבר, או ירידה בדפוס המעבר המלא של משתמשי הסיגריות הנוכחיים למוצרים החדשים.
פעולה זו היא אחד מני צעדים רבים שה-FDA נקט כדי להבטיח שכל מוצרי הטבק החדשים הנמכרים בארצות הברית יעברו סקירה מדעית ויקבלו אישור שיווק. ה-FDA קיבל כמעט 27 מיליון בקשות למוצרים נחשבים וקיבל החלטות על יותר מ-26 מיליון בקשות.
ב-21 ביוני, ה-FDADA הוציא צו אישור שיווק ל-NJOY LLC עבור ארבעה מוצרי סיגריה אלקטרונית מנטול - NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5% ו-NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.
עד כה, ה-FDA אישר 34 מוצרים ומכשירים של סיגריות אלקטרוניות, כולל שבעת המוצרים המורשים כיום. ה-FDA שומר עלון להדפסה בן עמוד אחד של כל מוצרי הסיגריה האלקטרונית המורשים; אלו הם מוצרי הסיגריות האלקטרוניות היחידות שניתן למכור ולהפיץ באופן חוקי בשלב זה, ואלו שמייצרים, מייבאים, מוכרים או מפיצים סיגריות אלקטרוניות ללא אישור מראש לשוק עומדים בפני סיכונים באכיפה.
רשימת מוצרי הסיגריות האלקטרוניות היחידות שאושרו על ידי ה-FDA למכירה בארצות הברית החל מיולי 2024:
רשימת מוצרי הסיגריה האלקטרונית היחידים המורשים על ידי ה-FDA למכירה בארצות הברית: מקור: האתר הרשמי של ה-FDA