ISPIRE השיגה יישום FDA לטכנולוגיית הסיגריה האלקטרונית שלה

על פי חדשות ההשקעה ב -1 במאי: ISPIRE Technology Inc. (NASDAQ CODE: ISPR) היא חברה המתמחה בטכנולוגיית סיגריה אלקטרונית ומינון מדויק. הכנסותיה השנתיות הגיעו ל -148.52 מיליון דולר אמריקאי. החברה הודיעה על צעד חשוב מבחינת הציות ובטיחותם של בני נוער בענף הסיגריות האלקטרוניות.
החברה והמיזם המשותף שלה Ike Tech LLC הגישו בקשת מוצר טבק לפני השוק (PMTA) וקובץ אב של מוצר טבק (TPMF) למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לפיתוח רכיב אימות גיל חלוצי.
יישום זה הוא הראשון מסוגו בתעשייה, תוך שימוש במערכת Bluetooth (BLOETOOTH) עצמאית ותומכת בלוקצ'יין, הדורשת אימות גיל בזמן אמת בכל פעם שמשתמש במכשיר של מערכת מסירת ניקוטין אלקטרונית (קצוות). טכנולוגיה זו נועדה למנוע קטינים להתארגן על ידי אימות ברציפות של זכויות גישה למכשירים.
המנכ"ל המשותף של ISPIRE, מייקל וואנג, הדגיש את היתרונות הכפולים של יישום זה, וקבע כי הוא לא רק מאפשר לחברה למסחור רכיב זה אלא גם משלב טכנולוגיה זו במכשירים של ISPIRE. מהלך זה צפוי להציב את החברה בחזית בתחום החדשנות של הציות ולפתוח מקורות הכנסה חדשים.
ה- PMTA שהוגש כולל מחקר אימות גורמים אנושיים, המראה ששיעור ההצלחה של המכשיר במניעת קטינים להפעיל אותו הוא 100%, עם שיעור שגיאות משתמש של פחות מ- 1%, מה שמצביע על כך שמבוגרים יכולים גם להשתמש בו בקלות. היישום מציע גם לשחרר פרוטוקול קליני לבדיקת עמיתים, ומפגין את הדגש של ISPIRE על שקיפות מדעית.
ג'ון פטרסון, נשיא KE Tech, הדגיש כי החברה מחויבת לקבוע תקני אימות גילאי הגילאי שאושרו על ידי ה- FDA, המעדיפים עדיפות לבטיחותם של בני נוער תוך הבטחת שמבוגרים יוכלו לגשת אלטרנטיבות בסיכון נמוך.