ה-FDA האמריקאי מפרסם תצוגה מקדימה של סמינר המחקר המקוון של PATH 2025

ה-FDA האמריקאי מפרסם תצוגה מקדימה של סמינר המחקר המקוון של PATH 2025

הנתונים האחרונים מסקר הטבק הלאומי לנוער לשנת 2024 (NYTS) שפורסם על ידי ה-FDA האמריקאי מראים כי השימוש במוצרי טבק על ידי בני נוער ירד לרמה הנמוכה ביותר מזה 25 שנה, במיוחד השימוש בסיגריות אלקטרוניות ירד משמעותית. במקביל, ה-FDA הודיע ​​כי יקיים סמינר מחקר מקוון של PATH בינואר 2025 כדי לחקור את מגמת השימוש במוצרי טבק והשפעתו על בריאות הציבור.

ב-18 בדצמבר, מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) פרסם את תוצאות מחקר הנתונים של NYTS 2024 והכריז על ההודעה על הסמינר המקוון הקרוב של PATH (Population Assessment of Tobacco and Health).

השימוש במוצרי טבק על ידי בני נוער הוא ברמה הנמוכה ביותר מזה 25 שנה, אך עדיין קיימים הבדלים

השימוש במוצרי טבק על ידי תלמידי חטיבת ביניים ותיכון בארצות הברית ירד לרמה הנמוכה ביותר מזה 25 שנים, על פי סקר הטבק הלאומי לנוער לשנת 2024 (NYTS). בשנה האחרונה, מספר התלמידים המשתמשים במוצרי טבק ירד ב-500 לפחות,000.

בשנת 2024, כ-2.25 מיליון תלמידי חטיבת ביניים ותיכון השתמשו במוצר טבק אחד לפחות ב-30 הימים האחרונים, לעומת 2.8 מיליון בשנת 2023. ירידה משמעותית בשימוש בסיגריה אלקטרונית הייתה הסיבה העיקרית (2.13 מיליון בני נוער השתמשו ב-e -סיגריות ב-2023, ירידה ל-1.63 מיליון ב-2024). השימוש בסיגריות הגיע גם לרמה הנמוכה ביותר מאז תיעד הסקר, כאשר רק 1.4% מהסטודנטים דיווחו על שימוש נוכחי ב-2024.

ההתקדמות השתנתה לפי אוכלוסיה. סטודנטיות ראו ירידה משמעותית בשימוש במוצרי טבק, סיגריות אלקטרוניות ובשימוש מרובה במוצרי טבק בין 2023 ל-2024, כאשר גם סטודנטים היספנים הראו ירידה באותה תקופה. עם זאת, בקרב סטודנטים ילידי אמריקה שאינם היספנים או ילידי אלסקה, השימוש בכל מוצרי הטבק גדל, בעוד שגם סטודנטים לבנים שאינם היספנים ראו עלייה בשימוש בשקית ניקוטין.

מחקר PATH: קובץ נתוני סמן ביולוגי של מחקר גל 7 PATH שוחרר

מרכז המזון והתרופות האמריקאי (FDA) למוצרי טבק והמכון הלאומי להתעללות בסמים (NIDA), חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH), פרסמו את הגל השביעי של קובץ הנתונים של Biomarker Restricted Use (BRUF) שנאסף בין ינואר 2022 לאפריל 2023. חוקרים יכולים להגיש בקשה לגשת לנתונים. בפעם הראשונה, הגל השביעי של קבצי נתוני סמנים ביולוגיים כלולים.

הגל הראשון של נתונים לדוגמה הורחב גם למבוגרים שהשתמשו במוצרי טבק באופן ניסיוני או כרוני.

ה-FDA יקיים סמינר מקוון גדול על מחקר PATH

ב-9 בינואר 2025, ה-FDA ידון בממצאים מרכזיים ממחקר הערכת האוכלוסייה של טבק ובריאות (PATH) בסמינר מקוון. במהלך העשור האחרון, מחקר אורך זה עקב אחר שינויים משמעותיים בשימוש במוצרי טבק, כולל עליות וירידות דרמטיות בשימוש בסיגריות אלקטרוניות, הופעת מוצרים חדשים כגון שקיות ניקוטין, וחששות גוברים לגבי שימוש בו-זמני של מספר מוצרי טבק. הסמינר המקוון יספק סקירה כללית של מחקר PATH וידגיש כיצד הראיות המדעיות שהוא מייצר מנחות את הפעילויות הרגולטוריות של ה-FDA ואת מאמצי בריאות הציבור.

בפרשנות חדשה ובפגישה פומבית, מנהיגי ה-NIH וה-FDA קוראים לטיפולים חדשניים להפסקת עישון

מנהיגי ה-FDA וה-NIH פרסמו פרשנות חדשה ב-Annals of Internal Medicine הקוראת לחדשנות בפיתוח מוצרים לטיפול בגמילה מעישון. המאמר מדגיש את הצורך בהשתתפות פעילה במחקר גמילה מעישון, לרבות קלינאים, אקדמיה, תעשייה, בריאות הציבור, קבוצות תמיכה בחולים ואחרים. דון בהמלצות והזדמנויות לקידום מחקר ופיתוח של טיפולים לגמילה מעישון, במיוחד בצורך לחקור את ההשפעות הבריאותיות ארוכות הטווח של סיגריות אלקטרוניות והרעילות שלהן. בנוסף, ה-FDA וה-NIH ערכו פגישה פומבית באוקטובר שכותרתה "קידום הפסקת עישון: סדרי עדיפויות של ה-FDA וה-NIH", תוך התמקדות בפיתוח מוצרים חדשניים לגמילה מעישון כדי לסייע למבוגרים ולנוער. תקופת ההערות הציבוריות נפתחה מחדש עד ה-20 בדצמבר 2024, כדי שהציבור יוכל לחלוק תובנות, נתונים והמלצות על קידום הפיתוח של מוצרים וטיפולים חדשניים לגמילה מעישון שיעזרו לנוער ולמבוגרים.

ה-FDA מפרסם תזכיר מדיניות מדע רגולטורי הקשור לסקירת יישום טרום-שוק

בנובמבר, ה-FDA פרסם תזכירי מדיניות מדעיים רגולטוריים נוספים הקשורים לסקירת הבקשות של הסוכנות לפני השוק. מהדורה זו כוללת 13 תזכירים משנת 2020 עד 2023 המתארים את התהליך והגישה העדיפות המשמשת להגשה ולסקירה של סיגריות אלקטרוניות בטעמים ויישומי טבק אחרים לפני השוק (PMTAs), כמו גם את הבסיס לתמיכה בפעולות ספציפיות הקשורות להערכות סביבתיות. מזכרי מדיניות מדעיים אלה מספקים את דעות ה-FDA בנושאים ספציפיים בנקודת זמן מסוימת וניתן לעדכן אותם עקב שינויים במדיניות.

באפריל, ה-FDA חידש להנפיק תזכירי מדיניות מדעיים רגולטוריים. זוהי אצווה רביעית של מזכרים שהונפקו בשנת 2024, ובכלל המזכר שהוצא היום, ה-FDA הוציא בסך הכל 26 מזכרים.