מנקודת המבט של חברות הטבק הגדולות, המגמות הרגולטוריות הנוכחיות של-סיגריות אלקטרוניות בארצות הברית

ב-28 באוקטובר, British American Tobacco (BAT) הודיעה לפתע כי היא תשה את תוכנית הפיילוט להשקת מוצר הסיגריות האלקטרוניות- חד פעמיות Vuse One בשוק האמריקאי.
החלטה זו, לכאורה רק התאמת מוצר ברמת הארגון, עוררה תגובת שרשרת בכל הענף - כי המשמעות היא שאפילו ענקיות הטבק הגדולות כבר לא יכולות "לחמוק מהרגולציה" ולפעול ללא פיקוח.
משפט הענקים 01|מ"מדפים אפורים" ל"התכווצות אקטיבית" בשנים האחרונות, הרגולציה של-סיגריות אלקטרוניות בארצות הברית נמצאת בתחום אפור. בשל תהליך אישור PMTA הארוך והיקר של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות), מותגים רבים בחרו באסטרטגיה של "השקה תחילה ולאחר מכן הגשת בקשה לאישור".
אפילו כמה ענקיות טבק מסורתיות ניסו להשתלט על השוק בתקופה זו של רגולציה מעורפלת.
Vuse One של BAT הוא תוצר של "הניסוי האפור" הזה. כהרחבה של המותג Vuse, הוא מכוון לשוק המשנה-הצומח והרווחי ביותר-של הסיגריות האלקטרוניות החד פעמיות-. עם זאת, עם האכיפה המוגברת לאחרונה על ידי ה-FDA והבדיקה המקיפה של מוצרים "לא מורשים", BAT בחרה בסופו של דבר לעצור.
הדובר הסביר שהחברה "תתמקד בקו המוצרים הקיים שלה", אבל התעשייה מאמינה בדרך כלל - שמדובר בכיווץ אסטרטגי מאולץ.
זה לא מקרה בודד.
פיליפ מוריס אינטרנשיונל (PMI) תכננה במקור "לבדוק את המים" עם מוצר משתנה של שקיות ניקוטין של Zyn לרישום ללא רישיון, אך בסופו של דבר בחר לנטוש זאת, בטענה "מחכה למערכת אישור פשוטה".
Oriental Tobacco (Altria) עדיין מקדמת את תוכנית השוק שלה עבור שקיק הניקוטין החדש שלה On!, למרות שטרם אושרה, היא גם האטה משמעותית את הקצב שלה.

המסקנה ברורה:
כשאפילו חברות הטבק הגדולות לא מעזות לחצות את הגבול, "העידן האפור" של שוק הסיגריות האלקטרוניות בארה"ב מתקרב לסופו.
02 רגולציה מואצת|הגישה של ה-FDA של "איירון פיסט ורפורמה" פועלת במקביל של ה-FDA עוברת שינוי מהותי.
מצד אחד, היא מבצעת ניקוי-בקנה מידה גדול של מוצרים ללא רישיון - במיוחד סיגריות אלקטרוניות חד פעמיות- מסין עם טעמים של פירות או מתוקים;
מצד שני, היא גם מנסה להשיק פרויקט פיילוט אישור פשוט כדי להקל על-הצבר הממושך של PMTA.
משמעות הדבר היא שהשוק האמריקאי נכנס ל"שלב-כפול מסלול":
צד אחד הוא אכיפת חוק חזקה וביטול הפרות;
הצד השני משקם את המערכת ומאיץ את תהליך האישור. השילוב הזה הופך את הענף למתוח ומצפה כאחד.
מתוח הוא שכל מוצר לא מאושר עלול להיתפס;
הצפי הוא שאולי באמת יהיה נתיב ציות יעיל יותר בעתיד.
אבל ה-FDA גם שואף למתוח קו - "פישוט התהליך לא אומר להרגיע את הסטנדרטים".
הרשויות הרגולטוריות קבעו בבירור: כל מוצרי אידוי הניקוטין חייבים לקבל אישור PMTA, נתונים מדעיים והערכת בטיחות נשארים תקני הליבה.
03 מאחורי המשחק|המאבק של טבק גדול ותחרות שקטה היקף שוק הסיגריות האלקטרוניות- בארה"ב הוא כ-22 מיליארד דולר, אך הרווחים של הענקים נשחקים במהירות על ידי "מוצרים ללא רישיון".
רוב המוצרים הללו מגיעים משרשרת האספקה ​​הסינית, מתומחרים נמוך, מושקים במהירות, ובעלי אריזות צעירות, שיש לה השפעה משמעותית על השוק. זה העמיד את חברות הטבק המסורתיות בדילמה חסרת תקדים: ציות וציות לחוק- פירושם לאבד את ההזדמנות בשוק; משפט לא חוקי פירושו לעמוד בפני מכה רגולטורית קשה. ההשהייה של BAT, המתנה של PMI-ו-תראה, וההתקדמות הזהירה של אלטריה משקפות למעשה את החרדה העולמית הזו.
הענקיות כולן מחכות - ומחכות לרפורמה ב-FDA שתביא ערוץ שוק ברור ותפעולי יותר.
אבל בתקופת המתנה זו, המציאות הקשה ביותר עבור טבק גדול היא שהרגולציה מתהדקת, אבל הביקוש של הצרכנים לא נעלם.
04 תובנות והמלצות לחברות סיגריות אלקטרוניות-סיניות עבור ארגונים סיניים, השינויים בשוק האמריקאי הם לא רק אתגר, אלא גם שדרוג קוגניטיבי.
ההיגיון בעבר היה "לרוץ מהר, להרוויח את הגל הראשון";
ההיגיון הנוכחי הוא "לרוץ בהתמדה, לשרוד יותר זמן". מודל הייצוא האפור עומד להסתיים. ה-FDA עוקב אחר המקור מהמסוף הקמעונאי ומעלה, כל מוצר ללא אישור PMTA עשוי להיכלל ברשימת הסיכונים.
המודל הישן של "רישוי מותג + ייצור-בקנה מידה גדול" יהפוך למסוכן יותר ויותר, וייתכן שגם בעלי המותג וגם המפעלים ייפגעו. יכולת הציות של B תהפוך למחסום חדש. התחרות העתידית כבר לא תהיה על כושר הייצור, אלא מי יכול "לעבור את ה-PMTA מהר יותר" בארצות הברית.
ארגונים סיניים יכולים לשקול הקמת ברית יישומים משותפת עבור PMTA, בניית מרכז נתונים ניסיוני ביחד, או להפקיד מוסדות בחו"ל להגיש בקשה בשמם כדי להפחית עלויות ולקצר את המחזור. כוח המותג והאמון יהפכו לגורם המכריע. בסביבה מווסתת מאוד, צרכנים אמריקאים יהיו נוטים יותר לרכוש מוצרים בעלי "זהויות גלויות".
המשמעות היא שמותגים סיניים כבר לא יכולים רק לעשות עבודת OEM, אלא צריכים ליצור תדמית תואמת מבחינת אריזה, מרכיבים ושקיפות.
יש לשדרג את "תוצרת סין" ל-"Certified in USA". מיקוד D Market מגוונת מחוץ לארצות הברית. לאיחוד האירופי, למזרח התיכון, לאמריקה הלטינית ולשווקים אחרים יש עדיין חלונות מדיניות.
יש צורך לבצע הכנות מוקדמות למטריצה ​​מרובת-שווקים כדי לגוון את הסיכון הרגולטורי היחיד. 05 מסקנה|מתחרות מהירות לתחרות כללים מהשעיית BAT ועד להאצת ה-FDA, שוק הסיגריות האלקטרוניות בארה"ב עובר שינוי מבני עמוק.
בשנים האחרונות, תעשייה זו זכתה בדיבידנדים לצמיחה על ידי הסתמכות על "מהירות, מחיר וערוצים";
בשנים הקרובות, זה ייקבע על ידי "ציות, מותג וטכנולוגיה" מי יכול לשרוד.
כאשר ענקיות הטבק הגדולות נאלצות להאט את הקצב, אלו לא חדשות רעות.
להיפך, זה אומר שהשוק עובר איפוס וארגון מחדש.
עבור ארגונים סיניים מתקדמים באמת,-מתקדמים טכנית,-ומתכננים-לטווח ארוך- -
זו הזדמנות לעבור מ"יתרונות ייצור" ל"יתרונות של כלל".
אם אתה עוקב אחר השלב הבא של-ייצוא סיגריות אלקטרוניות, שים לב למשפט הזה:
"החלון האפור נסגר, אבל ערוץ הציות נפתח.
ההזדמנות האמיתית תמיד הוסתרה בתוך הכללים".